产品生命周期质量管理系统 Extech QMS

Extech QMS 产品生命周期质量管理系统

一、软件产品名称

        质量管理系统，Quality Management System，简称QMS

二、主要功能及技术性能指标

（一）功能

1、质量策划及文档管理

        质量检验标准是质量策划的结果，也是企业产品质量控制的主要指导依据和准绳，因此质量策划文档是企业的主控资料文件。所以对于质量文件的整个生命周期都需要完整的、严格的管理和控制。

        系统提供了专门模块，可以以对象模式分类管理质量管理的各种类型文档，并采用了生命周期的控制手段对文档的整个生命周期过程进行监控和管理，保证质量文档的准确、完整、和系统性。并为质量体系的运营提供指导和理论依据。

        同时提供了质量文档作为质量数据的载体存在于服务器的数据库中，可以通过对文档属性的查询检索，快速找到需要的文档，进行相关的浏览或编辑。

2、质量检验记录管理

        质量数据记录模块主要用于记录和管理车间作业现场的质量检测数据。这部分内容主要包括质量记录管理和质量记录文档管理。

        系统采用基于对象化的技术搭建质量管理模型，建立质量对象及关系结构，实现质量数据数字化的录入、编辑、管理、应用。使得质量人员可以轻松的查询质量记录及对应的委托单数据，并支持最终输出到卡片。

        基于数字化的质量信息管理模式，为质量策划、质量控制、质量跟踪、质量分析等高端质量管理打下坚实的基础。使得数据查询，数据统计、汇总都有了保障。为整个质量体系的全面质量控制与企业其他系统之间的数据共享与协同工作提供了有力的支持。

        通过建立标准术语库、资源库规范、控制数据输入；通过质量对象之间数据关系建立，建立数据源头自动获取等手段，减少手工输入差错，保证数据统一性、规范性、标准性、一致性。

3、质量过程及工作流程监控及管理

        系统提供了安全策略、访问控制、工作流机制、消息机制、日志管理等一系列手段，为质量活动和质量过程控制提供了有力的支持和保证。

        质量活动包括质量工作流程、质量评审流程、不合格品控制流程、质量检验委托等内容。对于质量流程的严格管控也是质量管理的重要组成部分。系统平台可以定义各种工作流程，包括流程节点的访问权限控制、消息通知及评审返签等功能，通过对流程的执行和监控，真实记录质量活动的历史及其相关数据。保证质量过程的完整性、有效性、真实性。为质量的控制和追溯提供相关依据。

4、量具质量管理模块

        量具的定期保养和鉴定是量具精准的保证，因此这部分内容也是质量管理的主要工作之一。量具的管理系统分为几部分内容：量具的分类树管理机制、通用的台账管理、量检具的保养计划及追溯档案管理、报警机制。

        通过保养记录的管理机制，完整、真实记录每件量具的保养和鉴定历史档案记录，随时可以通过查询了解到每件量、检具是否合格，上次保养的时间是什么时候，下次保养的时间周期是多长时间等等。使得每件量具从第一次采购入库、多次使用保养到报废的全生命周期过程进行档案管理，实现质量记录可追溯性。

5、质量检验控制点的标准化知识管理

        系统提供资源库的分类管理机制，可以将企业关键检查工序进行标准化的系统管理和维护，为质量检验标准化、规范化提供手段，也为企业质量检验知识累积提供支持，为质量管理提供更好、更有效的服务。

（二）关键技术指标

1、全面质量管理平台

        制造企业提高竞争力很大程度在于其是否能够提供高质量的产品，市场是否接受企业所提供的产品，产品是否能够创造企业的经济效益，关键都在于质量。因此建立一个科学、合理、有效的质量控制和管理平台是企业生产经营活动的重要课题。

        很多的ERP\MES都有部分的质量管理模块，大多是管理在生产过程产生的质量记录数据，都是局部的、各自的质量数据记录，将质量控制分散、割裂在各自的小环境中，无法形成有效的、完善的质量控制体系。

        基于产品生命周期的质量管理是在产品制造全过程中对质量活动进行的计划、组织、指挥、控制和协调，实现对设计开发、质量管理、生产质量管理、供应质量管理和使用质量管理等工作有机协调和运作，形成从质量标准、质量控制、质量分析到质量追溯的完整管理体系，为产品质量策划、质量实施、质量纠正与完善提供重要的支撑体系，促进产品质量的持续改进。

2、基于生命周期管理的质量控制系统

        系统平台提供了生命周期管理的功能，可以控制和管理质量文档和质量记录从产生到作废的整个生命周期过程。并可以针对不同的质量对象建立并设定适合的生命周期控制流程。

        生命周期控制流程可以预先定义对象的生命周期阶段，约束具体生命周期阶段的工作流程、访问控制、状态变化、版本控制等内容。如对于一个质量检验标准文档，其生命周期阶段简单定义为：设计----使用----作废-----历史存档。则在设计阶段可以定义，QE工程师有新建、编辑、删除、提交评审、上传等访问权限；QE主管则有浏览、评审、返签等访问及权限；而在使用阶段，则该文档状态已经成为发布状态，并有了具体的版本信息，QC人员则有相应的浏览权限。

        因此，生命周期控制可以对质量对象的整个生命周期内的所有活动细节进行严格控制，杜绝人为因素的质量管理疏漏，完善和辅助质量体系运营机制，保障质量体系的有效管理。

3、对象化的质量记录数据管理模式

        平台采用了对象化的数据存储和管理手段，并且支持根据企业的质量管理模式建模，结构化的记录并管理企业质量文档和质量数据。主要包括：采购件、原材料的入库检记录、生产作业现场的质量检验记录、协作加工的外检记录、量具养护记录等等内容。这些记录都以质量对象的方式存储在系统的数据库中，并在生命周期过程控制下的到有效的管理和应用。

        数据化的质量记录管理模式，也为质量查询、质量分析及质量追踪提供了理论基础，使得质量管理人员可以快速定位质量问题、分析质量数据，对合格率、一次合格率、不合格品的控制实现有效的统计和管理，对质量跟踪和可追朔提供了根本保障。

4、闭环的、可追溯的质量控制和反馈体系

        QMS质量管理系统作为一个平台，不仅仅提供了质量文档和质量数据的管理，也对质量流程活动进行了有效的控制，它和企业的整体管理息息相关，因此它被比喻成企业的神经系统。从企业签订合同开始，进行产品的质量检验标准策划、质量检验执行、质量数据及过程管理、到后期的质量统计分析、质量问题跟踪、反馈、完善、直至最后服务的质量追溯形成了一个完整的闭环的质量控制流程和体系。使得质量控制不仅仅停留在质量检测，而是真正落到实处，让质量管理推进产品质量的螺旋式上升和改进，让 ‘向质量要效益’成为事实。

三、主要用途和必要性说明

（一）全面、完整的闭环质量管理体系

        如果把企业比喻为生命体，则质量管理是企业的神经系统，它的触角深入到企业的方方面面，从材料采购入库开始到零件加工成品出厂直至最后售后服务，无不牵扯到质量。从产品设计到制造生产也离不开质量。

        目前大多数企业的现状都是专门的质量管理部门，通过质量条列、质量手册、人工执行来控制和管理质量，质量数据也是大多通过纸介质依靠档案进行管理。

        Erp或者mes中的质量管理大多数只是生产作业现场的质量记录管理，只能记录质量检测信息，无法形成从质量策划、质量控制到质量追踪的整个质量管理过程的管理和控制。因此，很多上了erp或者mes的企业，往往质量管理体系还是形成依靠人工控制流程，局部质量数据纳入erp管理的局面。质量就像被割断的神经，无法实现系统的反馈和整体控制。

        就质量本身而言，从质量策划、质量执行、质量管理、到质量分析、质量反馈、质量改进、质量完善都是环环相扣，严密规整。从而达到阶梯式进制，螺旋式上升。因此质量一定不是局部的质量，一定是全面的完整的闭环质量控制系统。

        只有这样的系统，才能具备严密的质量流程控制、质量数据管理、系统的掌控质量各个环节，从而形成完整的质量体系。使得质量的控制和改善可以牵一发而动全身，上级系统的产品变动快速的反应到质量控制中，质量问题分析的结果也可以直接反馈给相关部门。形成一个真正有效、快速的质量反应体系，为产品质量的提高和改善起到关键的作用，同时为质量的追溯提供平台的支撑！

（二）有效的、细致深入的质量数据控制

        目前大多数企业的质量数据都是采用纸介质的文档进行管理和控制，经常出现质量单据丢失不全，质量数据差错、遗漏、对不上账的情况经常发生。而且大多数质量数据都是对最后结果的统计，无法记录和管理中间的质量过程和数据。出现很多质量控制盲区。

        同时，基于纸介质的质量记录，质量数据本身的准确性很难保证，查询、统计基本都需要依靠人工处理，更不要说后端的质量分析、质量跟踪等应用了。

        EXTECH QMS系统提供了对象化的数据管理手段，支持企业建立质量模型，质量数据以对象的方式存储于数据库中，同时提供了针对质量对象的生命周期控制机制，使得质量数据实现标准化、准确化、规范化，为质量的后端应用提供必要的保障。

（三）通过质量分析、质量反馈持续的改善、提高产品质量

        质量数据管理和质量流程控制，只是质量最基本的管理和应用的需求，大多数的企业对质量管理基于了更高的希望。即如何能够通过质量分析总结，发现质量问题所在，纠正错误，完善产品研发。提高产品质量？或者如何能够跟踪查询这个零件从材料入库到安装到具体台套，直到售后服务的整个过程的质量数据可以完整的展现出来。

        因此，质量不仅仅是记录，质量是持续的完善改进过程。它需要有平台的支撑，需要有强大的功能来完成质量的产生到完善的整个过程的控制。如质量记录数据化的基础、质量流程控制机制、质量数据查询机制、质量数据访问机制、质量统计分析功能、质量数据发放反馈机制等等功能。这样才能满足企业不断提高的质量控制需求，真正让质量管理深入到实质。

        EXTECH QMS还包含了质量数据采集和SPC分析工具，利用统计学原理，对质量检测数据进行收集和分析，以有效控制企业生产过程、不断改进品质、降低不良品率、提升企业的效益和竞争力。

（四）质量系统与其它系统的协同

        质量管理涉及到企业的方方面面，所以它企业各个部门都需要有业务集成的要求。如下图所示：

四、主要功能框图

（一）系统框图

•         系统底层是基于数据库的构架，底层采用对象化的技术存储和管理系统数据和文档数据；
  •         EXTECH FOUNDATION通用平台提供了工作流引擎、安全策略访问机制、编码管理、生命周期管理、消息机制等公用应用组件；
    •         QMS质量系统构建与foundation平台之上，主要应用模块有‘质量策划及质量文档管理’、‘质量数据记录管理’、‘量检具的校验及管理’、‘质量统计和分析’几大部分。根据这些应用模块及平台组件可以实现定制企业质量数据模型、质量管理流程、管理质量数据、统计分析质量信息、发布质量反馈信息等具体业务。

      （二）质量系统带来的效益

      •         实现质量数据管理标准化、规范化、准确化；
        •         完善和规范质量活动流程，控制质量过程深入到细节；
          •         质量数据查询速度提高50%以上；
            •         实现快速自动的质量合格率统计，相比手工模式，提高85%以上；
              •         实现质量的spc分析，定位和改善质量问题，提升产品质量；
                •         为质量的可追朔提供根本保障。